Registro ISO 9001:2015, certificado número C0098586-IS5 con NSF International Strategic Registrations
Puede encontrar una copia de nuestra certificación aquí
FDA
Fabricante de medias de compresión registrado por la FDA desde 1993.
Número de registro de la FDA 1057079
Clase 1 (medias, soporte médico para fines médicos generales) número de listado D132797, exento de presentación previa a la comercialización, código de producto FQL
Clase 2 (medias, soporte médico para evitar la acumulación de sangre en las piernas) número de listado D132795, número de presentación previa a la comercialización K925643, código de producto DWL
Normas de producción
Produciendo según la norma británica para la compresión y el British Drug Tariff 40 desde 1996
Producción según la norma francesa ASQUAL para la compresión desde 2011
Producción según la norma alemana RAL-GZ 387 para la compresión desde 2016
Único miembro estadounidense de la Asociación Alemana de Marcas de Calidad para la Compresión (una de las veintidós empresas a nivel mundial). Puede encontrar una copia de nuestra certificación aquí
Productos seleccionados con certificación OEKO-TEX estándar 100
Soporte
Registro de productos para el marcado CE europeo
Cumplimiento por parte de los clientes del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE
Cumplimiento del Identificador Único de Dispositivos (UDI)
Registro como fabricante de medias de compresión en Rusia, Corea del Sur, Japón, Australia, Canadá, Guatemala, Perú y China
Conformidad
Cumple con la Restricción de Sustancias Peligrosas (RoHS)
Cumple con el programa REACH de sustancias altamente preocupantes (SVHC)
Cumple con el Programa de Cero Descargas de Sustancias Químicas Peligrosas (ZDHC)
Cumple con la Proposición 65 de California
Gobierno de EE.UU.
Código NAICS principal 339113 (el alternativo es 315110)
Registro en el Sistema de Gestión de Adjudicaciones (SAM)
DUNS: 362250904
Código CAGE: oXN72
El centro de fabricación está en una zona HUB
El cumplimiento de la Enmienda Berry es una opción